Concluye proyecto de prueba molecular rápida financiado por el Concytec
Concluye exitosamente proyecto de prueba molecular rápida financiado por el Concytec y otras instituciones.
El desarrollo de pruebas moleculares rápidas y de bajo costo para el diagnóstico de SARS-CoV-2 sin RT-PCR superó su etapa de validación. Con lo que concluye con éxito el proyecto de prueba molecular rápida financiado por el Concytec. Así lo dio a conocer Edward Málaga-Trillo, a través de su cuenta en Twitter.
Se trata de una prueba molecular que arroja resultados en 40 minutos. Además, solo requiere muestras de saliva, sin la necesidad del recojo de fluidos mediante el hisopado nasofaríngeo.
Dicho proyecto lo conducieron científicos de la Universidad Peruana Cayetano Heredia y EsSalud; así como investigadores de diversas instituciones en Alemania, Estados Unidos y Japón. Para su validación se emplearon muestras de saliva de 276 pacientes de dos hospitales de Lima, Perú (sobre un total de 350 muestras).
La prueba “Rapid Coronavirus-Sensitive Monitoring from Saliva o RCSMS” consiste en una adaptación peruana del método de diagnóstico DETECTR. Una combinación de amplificación RT-LAMP isotérmica y la detección enzimática, mediada por Cas12a.
El artículo científico originado a raíz de este proyecto ya se muestra en el repositorio digital MedRxiv. El mismo señala que el proyecto demostró «que un tratamiento termoquímico de bajo costo con TCEP / EDTA es suficiente para inactivar partículas virales y nucleasas celulares en la saliva, eliminando la necesidad de extraer ARN viral con kits comerciales. Así como el engorroso procedimiento de hisopado nasofaríngeo y el requisito de laboratorios de nivel 2 de bioseguridad para análisis moleculares».
Prueba molecular de bajo costo
«Nuestra validación clínica muestra que el RCSMS detecta hasta 5 copias virales por reacción en 40 min, con sensibilidad y especificidad de 93,8% y 99,0% en el campo, respectivamente, en relación con RT-qPCR […] Además, nuestro estudio de campo valida el uso de tiras de flujo lateral para visualizar fácilmente la presencia de SARS-CoV-2, que allana el camino para implementar el RCSMS como una prueba de «punto de atención» [que arroje resultados en el mismo lugar donde se toma la muestra] en entornos con acceso limitado a laboratorios de diagnóstico de última generación», señala el documento.
Lo que indica que su uso masivo puede aumentar progresivamente. Esto debido a que la prueba no requiere personal calificado ni instalaciones sofisticadas.
Málaga-Trillo señala que el equipo ha entregado la documentación correspondiente a Bionext. Empresa que solicitará a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), del Ministerio de Salud, la autorización para fabricación y uso.
Cabe mencionar que además del fondo concursable asignado por el Concytec, la investigación fue financiada por AC Farma; la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID); la Asociación de Galleros del Perú; Banco Pichincha; Fuxion; Intercorp; Industrias San Miguel; IBT Perú; ISA Rep; Minera Poderosa; la Sociedad Nacional de Minería; Petróleo y Energía (SNMPE) y la Sociedad Nacional de Pesquería (SNP).
